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近年,随着中国经济社会迅猛发展,老龄化社会慢慢逼近 ,人们对临床营养需求不断增加,特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)潜在市场巨大,受到社会广泛关注 。当前中国特医食品正处在产业发展初期 ,机遇很多,挑战同样很大。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展,新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位 ,并按照特殊食品实施严格管理。近期也出台了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等细则法规及其他相关配套文件 。
2016年12月09日至11日,由中国老年学老年营养与食品专业委员会举办的“特医食品细则法规解读及临床试验质量管理规范高级研修班”在京召开,邀请保健食品、特医食品监管部门领导及专家到会详细解读国家相关细则及法规 、掌握注册申报重点难点、临床试验管理规范(GCP)、生产工艺设计 、产品研发市场动态、产品生产质量管理规范(GMP)要求等实质内容 ,并进行专题交流研讨,共同促进中国特医食品行业发展壮大。
特医食品成新宠
特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障,其涉及种类较多、组分较多 、工艺复杂,质量安全直接影响到目标人群的健康。国外长期的使用资料表明 ,特殊医学用途配方食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用 。
据了解,特医食品产业在国外非常成熟,每年有数千亿的市场份额 ,营养诊断和营养治疗是欧美等发达国家的一种普遍医疗行为。而我国的住院和门诊患者的营养诊断和营养治疗率十分低下。有统计显示,2015年,在中国1.4亿住院患者中约
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